SCADA-пакет PcVue широко применяется в фармацевтической промышленности Франции благодаря соответствию стандарту 21 CFR 11

SCADA-пакет PcVue широко применяется в фармацевтической промышленности Франции благодаря соответствию стандарту 21 CFR 11
«ФИОРД» (www.fiord.com, официальный дистрибьютор PcVue в России) информирует о том, что системный интегратор Cim-Process Engineering (Франция) широко использует SCADA-пакет PcVue в проектах по автоматизации фармацевтического и пищевого производства. В частности, один из последних примеров – крупный завод по производству таблеток с производительностью 10 миллионов таблеток в день. Объем контролируемых данных весьма велик: 5000 внешних точек и 12000 переменных в базе данных PcVue. Важным фактором при выборе SCADA-пакета является поддержка в PcVue стандарта 21 CFR 11 и возможность использования генератора отчетов Dream Report в составе PcVue, который также соответствует требованиям 21 CFR 11 (об этом смотрите здесь). Напомним, что Требования Титула 21 Кодекса федеральных правил 21 CFR Part 11 (Part 11 of Title 21 of the Code of Federal Regulations) « ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES» были разработаны Управлением по продуктам питания и лекарственным препаратам США (FDA - United States Food and Drug Administration) для продвижения и регулирования использования электронных подписей, ведения записей и отчетов во всех отраслях бизнеса. Соблюдение условий стандарта 21 CFR 11 обеспечивает валидацию процесса согласно требованиям GAMP.
GAMP (Good Automated Manufacturing Practice, Надлежащая практика автоматизированного производства) - комплекс руководящих принципов производства для производителей и пользователей автоматизированных систем в фармацевтической промышленности, которое должно быль настолько хорошо управляемым, чтобы, несмотря на любые изменения входных параметров производственного процесса, на выходе была стандартная продукция надлежащего качества, полностью соответствующая установленным показателям эффективности и безопасности. Причем это должно достигаться именно за счет управления производственным процессом, а не за счет проверки продукции в отделе контроля качества.

О компании ARC Informatique

Компания ARC Informatique (Франция, www.arcinfo.com) является одним из ведущих европейских поставщиков решений класса HMI/SCADA/MES. На сайте локального дистрибьютора в России – компании «ФИОРД» (www.fiord.com) можно скачать демонстрационную версию PcVue, документацию на русском языке и ознакомиться с примерами внедрения PcVue за рубежом и в России.