16.05.2016
DIRECTUM в ООО «Праксэа Рус»: управление регистрирующей документацией фармацевтической системы качества
<p><a target="_blank" href="http://www.praxair.ru/">ООО «Праксэа Рус»</a> – аффилированное подразделение корпорации Praxair, Inc., одного из крупнейших мировых производителей промышленных газов. \r\nПродукция компании применяется в различных отраслях: от здравоохранения и пищевой промышленности до сварочного производства и автомобилестроения. </p>\r\n<h2>Что нужно для упорядоченной работы с регистрирующими документами?</h2>\r\n<p>В номенклатуре продукции Praxair особняком стоят газы медицинского назначения, в частности, медицинский кислород. Согласно требованиям соответствующих правовых актов, производство каждой серии медицинского кислорода должно сопровождаться сбором, анализом и утверждением регистрационного досье, которое содержит порядка 15 различных документов, подтверждающих качество продукции. \r\nСостав и порядок оформления документов может отличаться для жидкого и газообразного кислорода.</p>\r\n<p>Для обеспечения надежного хранения документации, а также для повышения прозрачности и управляемости процессов руководство компании приняло решение о внедрении информационной системы на ECM-платформе DIRECTUM. С помощью системы ожидалось:</p>\r\n<ul>\r\n<li>организовать единый электронный архив регистрирующей документации;</li>\r\n<li>автоматизировать процессы сбора, анализа и утверждения регистрационных досье.</li>\r\n</ul>\r\n<p>Подрядчиком работ выступила компания <a target="_blank" href="http://www.akelon.com/">Акелон</a>, генеральный партнер DIRECTUM.</p>\r\n<h3>Отлаженные бизнес-процессы</h3>\r\n<p>В зависимости от агрегатного состояния и способа поставки медицинский кислород Praxair выпускается по разным технологическим процессам. Для каждого из них в DIRECTUM настроен свой маршрут сбора, \r\nанализа и утверждения регистрационного досье, разработаны спецификации и шаблоны документов.</p>\r\n<p>Документы досье формируются автоматически по шаблонам, а сам процесс осуществляется по заданной логике: ответственные получают в системе задания на выполнение того или иного этапа. Серия продукции связывается с набором необходимых документов, каждый из которых проверен и утвержден электронными подписями уполномоченных лиц. \r\nЗапрет на удаление документов из системы обеспечивает целостность досье, а поддержка версий позволяет гибко управлять изменениями. </p>\r\n<h3>Единый реестр серий продукции</h3>\r\n<p>Центральной компонентой информационной системы стал реестр серий продукции, в записи реестра содержится основная информация по серии:</p>\r\n<ul>\r\n<li>номенклатурная позиция;</li>\r\n<li>тип продукта (жидкость или газ);</li>\r\n<li>площадка выпуска серии;</li>\r\n<li>емкость расфасовки;</li>\r\n<li>уполномоченное лицо по контролю производства;</li>\r\n<li>уполномоченное лицо по контролю качества.</li>\r\n</ul>\r\n<p>Благодаря сквозной автоматической нумерации серию легко идентифицировать. Ее важный параметр – тип. В зависимости от типа определяется, какие номенклатурные позиции могут быть произведены в рамках выпуска серии, \r\nа также маршрут, по которому в системе будет осуществляться сбор регистрационного досье.</p>\r\n<h2>Ситуация сегодня и планы на будущее</h2>\r\n<p>По итогам проекта в ООО «Праксэа Рус» автоматизирован процесс сбора досье на продукцию медицинского кислорода на территории ООО «Праксайр Волгоград» и лаборатории контроля качества ОАО «Волгоградский кислородный завод».</p>\r\n<p>Простота настройки DIRECTUM позволила специалистам заказчика запланировать самостоятельную адаптацию системы к бизнес-процессам выпуска промышленной продукции. В дальнейшем DIRECTUM будет использоваться на предприятии для организации контроля качества всей номенклатуры продукции.</p>\r\n